为做好第一类医疗器械备案工作,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)、《医疗器械注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第47号)、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第48号),现就第一类医疗器械(含第一类体外诊断试剂)备案有关事项公告如下: 一、医疗器械备案是指医疗器械备案人(以下简称备案人)依照法定程序和要求向药品监督管理部门提交备案资料,药品...
概述随着现代科学发展,正如其它所有化学合成的替代了天然产品一样,抗生素、含氯消毒剂成为主要杀菌、抗菌物质。但是抗药性、毒性一直是这些产品难以逃避的弱点。回归自然成为近年来人们生活水平提高后对各行各业的要求。银的杀菌消毒功效重新被人们重视起来,并应用到更广泛的领域。前言美国环境保护局(EPA)和食品与药品管理局(FDA)认证的多家机构研究表明银离子不仅在杀灭微生物方面效果明显,而且在长效抑制和...