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亮剑科技参加由省药监局召开无菌和植入性医疗器械生产企业培训会

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2019年7月10日-12日,亮剑科技参加省药品监管局召开的无菌和植入性医疗器械生产企业培训会。省局王志宏副巡视员参加并做重要讲话。

王志宏副巡视员要求,企业一是要自觉学习医疗器械法律法规及相关业务知识;二是要保证质量管理体系符合医疗器械生产质量管理规范的要求;三是要确保医疗器械安全有效。

培训会主要内容包括医疗器械生产环节法规体系介绍、《医疗器械监督管理条例》修正案动向及要点、《医疗器械生产质量管理规范》要点及质量管理体系的建立和运行、《医疗器械生产质量管理规范附录植入性医疗器械》要点解读、无菌医疗器械灭菌工艺知识及相关标准解析以及无菌医疗器械公用系统(工艺用水、空调系统)要求及相关标准解析。会议内容丰富而又有针对性,与企业生产实际紧密结合,受到了企业的欢迎和肯定。


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